基本信息
| 标准名称： | α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法 |
| 英文名称： | Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of α-amylase |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
卫生 >>
卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医学科学和保健装置综合
|
| 发布部门： | 中华人民共和国卫生部 |
| 发布日期： | 2011-09-30 |
| 实施日期： | 2012-04-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 卫生部临床检验标准专业委员会 |
| 起草单位： | 上海市临床检验中心 |
| 起草人： | 居漪、胡晓波、张锦锋 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-04-01 |
| 页数： | 36页 |
适用范围
本标准规定了在临床医学应用中,测定α-淀粉酶(AMY)催化活性浓度的参考方法。
本标准主要适用于参考实验室,作为α-淀粉酶催化活性浓度测定的溯源,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可单位及质量管理部门应用。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅰ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和缩略语 1
3.1 术语和定义 1
3.2 缩略语 2
4 参考方法描述 3
4.1 测定原理和方法 3
4.2 检查列表 3
4.3 试剂 4
4.4 仪器 7
4.5 采样和样本 7
4.6 测定系统和分析部分的准备 8
4.7 酶催化活性浓度测定 11
4.8 测定结果处理 13
4.9 分析可靠性 14
4.10 通过实验室间比对进行确认 15
4.11 参考区间 15
4.12 报告 15
4.13 质量保证 15
附录A (规范性附录) 不同温度下溶液的pH 值 17
附录B(规范性附录) 测定α-葡萄糖苷酶催化活性浓度 20
附录C (规范性附录) EPS中G7-4-NP质量比的控制 24
附录D (资料性附录) 试剂原料详细信息 25
附录E (资料性附录) α-淀粉酶IFCC37℃参考方法与30℃参考方法的比较 28
参考文献 31
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO15193:2009 体外诊断器具 生物源样本中量的测定 参考测定程序的表述
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 卫生 卫生综合 医药卫生技术 医学科学和保健装置综合
MIL-I-13857B (NOTICE 2), MILITARY SPECIFICATION: IMPREGNATION OF METAL CASTINGS (23 MAR 1998) [NO S/S DOCUMENT]., This notice should be filed in front of MIL-I-13857B, dated 3 August 1983.MIL-I-13857B, dated 3 August 1983, AMENDMENT 1, dated 17 February 1984, andValidation Notice 1, dated 1 August 1989, are inactive for new design and are no longer used,except for replacement purposes.